02 mai 2009
LE TAMIFLU - Oséltamivir
Chacun est libre de se faire sa propre opinion, surtout en cette période de matracage médatique et par voie du NET.
Je viens de trouver une info sur un site sérieux de la revue PRESCRIRE
Quelles sont les motivations de cette revue ?
Description : Source
POURQUOI "PRESCRIRE"
Pour les meilleurs soins possibles, au regard du seul intérêt des patients, les professionnels de santé ont besoin de fonder leur activité et leurs décisions sur des données claires, solides et indépendantes.
C'est la raison d'être de Prescrire depuis bientôt 30 ans : apporter aux professionnels de santé, et à travers eux aux patients, les informations claires, synthétiques et fiables dont ils ont besoin, en particulier sur les médicaments et les stratégies thérapeutiques et diagnostiques.
DES DONNEES SOLIDES
Comme d'autres équipes ailleurs dans le monde, Prescrire s'est donné les moyens rédactionnels et documentaires de garantir la solidité de ses synthèses : rédacteurs professionnels de santé, formés à ces méthodes ; procédures explicites de contrôle de qualité de la production rédactionnelle ; équipe rompue à la recherche et à l'utilisation des sources documentaires les plus pertinentes ; échanges avec d'autres équipes internationales.
DES INFORMATIONS INDEPENDANTES
Prescrire s'est organisé pour s'affranchir des influences économiques, politiques et financières des firmes intervenant dans le domaine de la santé comme de celles des organismes chargés de l'organisation des systèmes de soins, et plus généralement de l'influence d'intérêts particuliers :
• organisme à but non lucratif, où les représentants des rédacteurs et des lecteurs siègent au conseil d'administration ;
• absence totale de revenus publicitaires et de subventions ;
• financement des productions uniquement par les abonnés ;
• refus du paiement d'abonnements de soignants par des tiers industriels.
DES INFORMATIONS CLAIRES ET COMPLETES
Les informations solides ne sont utiles que si elles sont :
• faciles à utiliser, claires et le plus concises possible, afin de trouver leur place dans la charge de travail des professionnels de santé ;
• actualisées ;
• complètes, c'est-à-dire non pas exhaustives, mais pertinentes, car comportant les éléments nécessaires à la décision : données probantes, comparatives, tenant compte du contexte social, réglementaire et économique. Prescrire apporte mois après mois, cette information comparative, actualisée, sur les thérapeutiques médicamenteuses ou non, sur les stratégies thérapeutiques et diagnostiques, tenant compte du contexte des soins.
DES INFORMATIONS VERIFIABLES
La solidité, l'indépendance et la pertinence des informations ne se proclament pas, mais doivent pouvoir se vérifier.
Bien ! maintenant place à l'info sur ce remède miraculeux qui n'attend plus que nous lui tendions notre gorge endolorie, notre nez qui coule, notre corps douloureux et notre fièvre .
Car, pourquoi faire de la prévention, la même qui se pratiquait dans les temps pas si lointains et qui était efficace ? Parce que nous sommes très bien préparés avec une réserve suffisante pour faire face à une pandémie, d'un médicament miraculeux ! Le TAMIFLU (C'est pas moi qui le dit ! c'est Roselyne, Nicolas etc etc ...) Ici le lien des deux articles dont l'un est en accès libre et l'autre pour les abonnés. Mais rien qu'avec les titres, la confiance en prend un coup !
Oséltamivir : troubles visuels et cardiaques
Rev Prescrire 2009 ; 29 (304) : 107.Réservé aux abonnés
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Oséltamivir (Tamiflu°) dans la grippe : troubles neuropsychiatriques
Accès libre
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http://www.prescrire.org/aLaUne/dossierOseltamivir.php
En annexe deux autres articles non accessible, aux titres tout aussi explicites :
Oseltamivir : troubles neuropsychiatriques (suite)
Rev Prescrire 2007 ; 27 (284) : 435. Réservé aux abonnés
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Oseltamivir et enfants : remboursement élargi malgré les risques
Rev Prescrire 2007 ; 27 (284) : 423. Réservé aux abonnés
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Pour ceux qui voudraient une lecture directe, je reproduis ce qui est développé dans ces articles :
PS: Ce que j'écris sera en noir; ce qui vient du site de Prescrire sera en bleu sauf des détails que j'aurai mis en rouge
¤¤ Oséltamivir (Tamiflu°) dans la grippe : troubles visuels et cardiaques
Ces effets indésirables s'ajoutent aux troubles psychiques, cutanés et digestifs qui pèsent lourd face à des bénéfices très modestes dans la prévention ou le traitement de la grippe.
En décembre 2008, l'Agence européenne des médicaments a donné accès, sur demande expresse de Prescrire, à un bilan des notifications d'effets indésirables cardiaques et visuels imputés à l'oséltamivir (Tamiflu°), un antiviral (1).
Entre avril 2005 et septembre 2006, la firme a eu connaissance de 15 notifications de diplopies, dont 4 graves et de 20 autres troubles visuels, dont 3 graves, sans précisions.
Pendant cette même période, les notifications d'effets indésirables cardiaques faites à la firme qui commercialise l'oséltamivir ont été surtout des troubles du rythme : des fibrillations auriculaires graves 6 fois, des palpitations 35 fois, des tachycardies ventriculaires et supraventriculaires 8 fois.
Ces effets indésirables s'ajoutent aux troubles psychiques, cutanés et digestifs qui pèsent lourd face à des bénéfices très modestes dans la prévention ou le traitement de la grippe (2).
©Prescrire 1er février 2009
Rev Prescrire 2009 ; 29 (304) : 107.
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Références
1- EMEA 'CHMP variation assessment report - Tamiflu°' 24 juillet 2008 : 5 pages.
2- Prescrire Rédaction 'Oséltamivir : saignements digestifs' Rev Prescrire 2008 ; 28 (293) : 186.
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¤¤ Oseltamivir (Tamiflu°) dans la grippe : troubles neuropsychiatriques
Les observations de troubles neuropsychiatriques graves et parfois mortels liés à l'oseltamivir sont de plus en plus nombreuses, en particulier chez les enfants et les adolescents : comportements suicidaires, hallucinations, convulsions, délire, troubles extrapyramidaux, etc.
En mars 2007, le résumé des caractéristiques (RCP) européen de l'oseltamivir, un antiviral utilisé dans la grippe, a été modifié pour y ajouter des effets indésirables neuropsychiatriques chez des enfants et des adolescents (1,2). Ces effets s'ajoutent aux effets cutanés graves déjà listés (3).
Comportements suicidaires et défenestrations mortelles
En 2005 déjà, 32 cas de troubles neuropsychiatriques chez des enfants avaient été analysés par la Food and Drug Administration (FDA) étatsunienne et mentionnés dans le RCP étatsunien. Il s'agissait de délires, hallucinations, convulsions, et troubles du comportement (3).
Fin 2006, la FDA faisait état de 103 notifications d'effets indésirables neuropsychiatriques dont 3 décès. 95 cas provenaient du Japon. L'âge médian des patients était de 12 ans (4).
Depuis, des données japonaises ont été rendues publiques : depuis 2004, au moins 15 adolescents ont eu un comportement suicidaire pendant le traitement par oseltamivir, et se sont brusquement jetés par une fenêtre ; 4 sont morts (5). L'emploi de l'oseltamivir chez les adolescents a ensuite été restreint au Japon (6).
En 2007, l 'Agence française des produits de santé (Afssaps) a brièvement informé de quelques notifications d'effets indésirables en France (1). Ce sont 4 observations de troubles digestifs ou cutanés chez des enfants de 3 ans à 9 ans et 3 observations de troubles neuropsychiatriques chez des adultes, comportant un syndrome extrapyramidal, une somnolence, une anxiété et des hallucinations.
En pratique : ne pas compter sur l'oseltamivir en cas de grippe
En pratique, après l'amantadine, l'oseltamivir est donc un antiviral à considérer comme ayant aussi des effets psychotropes.
Étant donné son efficacité clinique antigrippale modeste, en particulier en l'absence de preuves d'une réduction des complications grippales, et l'apparition de résistances virales, sa balance bénéfices-risques en tant qu'antigrippal est de plus en plus incertaine (3,7).
©La revue Prescrire 1er juin 2007
Rev Prescrire 2007 ; 27 (284) : 435.
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Références
1- Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé 'Modification des caractéristiques du produit Tamiflu°' 23 mars 2007. Site internet http://afssaps.sante.fr consulté le 24 mars 2007 : 2 pages.
2- European Medicines Agency 'Press release. European Medicines Agency statement on safety of Tamiflu°' 23 mars 2007. Site internet http://www.emea.eu.int consulté le 26 mars 2007 : 1 page.
3- Prescrire Rédaction 'Oseltamivir : effets indésirables neurologiques et cutanés chez des enfants' Rev Prescrire 2006 ; 26 (273) : 432-433.
4- Food and Drug Administration 'Post-marketing adverse event reports review of central nervous system/psychiatric disorders associated with the use of Tamiflu°' 20 septembre 2006. Site internet http://www.fda.gov consulté le 24 mars 2007 : 23 pages.
5- AFP 'Le Japon va mener une étude plus poussée sur les effets du Tamiflu°' 23 mars 2007 : 2 pages.
6- Health Canada'Changes to Canadian labelling of Tamiflu°' March 27, 2007 Site internet http://www.hc-sc.gc.ca consulté le 27 avril 2007 : 2 pages.
7- Prescrire Rédaction 'Oseltamivir-Tamiflu°. Prévention de la grippe chez les enfants à risque : la vaccination avant tout' Rev Prescrire 2006 ; 26 (276) : 649 (version complète sur le site www.prescrire.org).